Sanofi Batrafen

DENOMINAZIONE

BATRAFEN 8% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Ciclopirox.

ECCIPIENTI

Base di smalto: metossietene, polimero con acido 2-butendioico, estere monobutilico, etilacetato, alcool isopropilico.

INDICAZIONI

Onicomicosi.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; poiche' mancano finora adeguate esperienze, il farmaco non deve essere impiegato in eta' pediatrica.

POSOLOGIA

In occasione della prima applicazione del farmaco per unghie, si deveeliminare (ad esempio, con un paio di forbici) quanto piu' e' possibile della parte colpita dell'unghia e rimuovere quanto piu' materiale ipercheratosico possibile dalla lamina ungueale con una limetta per unghie (acclusa alla confezione). Salvo diversa prescrizione medica, il medicinale per unghie va applicato una volta al giorno, in strato sottile, sull'unghia colpita dall'infezione fungina. Una volta alla settimana (per esempio di sabato) tutta la pellicola di smalto deve essere rimossa con il fazzolettino solvente accluso alla confezione oppure con un normale solvente per smalto per unghie; con l'occasione va rimosso,sempre con una limetta per unghie, quanto piu' materiale ipercheratosico possibile dalla lamina ungueale. Se fra un'applicazione e l'altra la pellicola di lacca si fosse rovinata e' sufficiente riapplicare ancora il farmaco per unghie sopra i punti danneggiati. La durata del trattamento dipende dalla gravita' dell'infezione ma comunque non deve superare il periodo di 6 mesi. Dopo l'uso si consiglia di richiudere accuratamente il tappo a vite del flacone per evitare il disseccarsi della soluzione. Non far venire in contatto la soluzione con il collo del flacone onde evitare che il tappo a vite vi si incolli.

CONSERVAZIONE

Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere il flacone nell'imballaggio esterno.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o produrre effetti indesiderati. In tali evenienze occorre interrompere il trattamento e istituire idonee misure terapeutiche.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente si puo' verificare, a seguito del contatto del prodotto conla cute adiacente all'unghia, dermatite da contatto allergica; molto raramente si possono verificare arrossamento e desquamazione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso del medicinale per unghie e' limitato, a giudizio del medico, ai casi di effettiva necessita'.