Aptissen Synolis VA 80/160 4ml è una soluzione viscoelastica, sterile, apirogena, isotonica, tampone a base di sodio ialuronato al 2% e sorbitolo. Il prodotto, grazie alle sue proprietà visco-elastiche, è utilizzato per la lubrificazione articolare e per contrastare fenomeni di usura che generano infiammazioni e ridotta mobilità. Per portare beneficio alle articolazioni è possibile aggiungere anche integratori per le cartilagini, che stimolano la produzione di nuovo tessuto connettivo e lavorano, così, in sinergia con le iniezioni praticate dal medico a livello intra-articolare. Entrando nello specifico, Aptissen Synolis VA 80/160 4ml contiene acido ialuronico salificato ottenuto dalla fermentazione batterica e presenta un peso molecolare medio-elevato che si attesta sui 2 MDalton. La formulazione pre-riempita ha un pH neutro di 6,8 - 7,4 simile a quello del liquido sinoviale e quindi risulta altamente biodisponibile con l’organismo. All’interno della formulazione è presente anche il sorbitolo, un poliolo che limita la degradazione dell’acido ialuronico, conferendo a questa soluzione la capacità di ripristinare la lubrificazione articolare e le sue capacità di assorbimento degli urti e del peso dell’intero organismo. Aptissen Synolis VA 80/160 4ml deve essere iniettata a livello intra-articolare esclusivamente da un medico, per ridurre il dolore locale provocato da problematiche come l’osteoartrite sintomatica e migliora la mobilità delle articolazioni. La formulazione va utilizzata quando il paziente non risponde efficacemente alla terapia non-farmacologica conservativa e i semplici farmaci analgesici non hanno effetti sulla sintomatologia del dolore. Per quando riguarda i cicli di iniezioni da praticale a livello articolare (ginocchio per esempio) sarà il medico a stabilire tempi e frequenze d’applicazione.
Aptissen Synolis VA 80/160 4ml in breve:
- Soluzione visco-elastica a base di acido ialuronico salificato e sorbitolo;
- Azione visco-suppletiva del liquido sinoviale;
- Riduce il dolore e aumenta la mobilità;
- Può essere iniettata solo da un medico
Avvertenze:
Leggere attentamente le istruzioni presenti all’interno della confezione, prima di utilizzare il prodotto. Uso medico esclusivo. Synolis VA 80/160 non deve essere iniettato nei pazienti con nota ipersensibilità alle preparazioni a base di sodio ialuronato e/o sorbitolo, nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei pazienti di età inferiore a 18 anni, per via intravascolare, nei pazienti con un disturbo cutaneo o un'infezione in corrispondenza del sito d'iniezione. Prima del trattamento, informare i pazienti sul dispositivo, sulle sue controindicazioni sui possibili effetti secondari. Non usare Synolis VA 80/160 per nessuna indicazione diversa dall'osteoartrite sintomatica. In assenza di dati clinici disponibili sull’intolleranza all'iniezione di Synolis VA 80/160 nei pazienti con malattie autoimmuni pregresse o attive, il medico deve decidere se iniettare Synolis VA 80/160 a seconda dei casi, in base alla natura delle malattie concomitanti e dei trattamenti concomitanti associati. Si raccomanda di proporre a questi pazienti un test preliminare e di non effettuare l'iniezione se la malattia è in fase d’evoluzione. Si raccomanda inoltre di monitorare attentamente questi pazienti dopo l'iniezione. Verificare l'integrità del confezionamento interno prima dell'uso e controllare la data di scadenza. Non usare il prodotto oltre la data di scadenza o se la confezione è stata aperta danneggiata. Non trasferire Synolis VA 80/160 in un altro contenitore e non aggiungere altri ingredienti al prodotto. L’iniezione intra-articolare deve essere effettuata con attenzione per evitare di iniettare nell’articolazione di un arto che presenti stasi venosa o linfatica, iniettare nell’articolazione infetta e infiammata, iniettare in presenza di grave versamento articolare, iniettare al di fuori della cavità intra-articolare o nella membrana sinoviale; i gel viscoelastici iniettati nell’area peri-sinoviale possono essere dolorosi a causa della compressione su altri tessuti circostanti. La soluzione Synolis VA 80/160 deve essere somministrata seguendo rigorose procedure asettiche. Synolis VA 80/160 è un prodotto monouso, che non deve essere usato per pazienti e/o sessioni differenti. Non deve essere ri-sterilizzato. Il riutilizzo di prodotti monouso può provocare infezioni, in quanto non sarebbe più sterile. Solo il gel è sterile, non l’esterno della siringa. Consigliare ai pazienti di evitare qualsiasi attività fisica intensa per almeno 48 ore dopo l’iniezione intra-articolare. Smaltire la siringa in conformità alla prassi medica accettata e ai requisiti nazionali, locali e istituzionali in vigore. Esiste una incompatibilità nota tra il sodio ialuronato e i sali di ammonio quaternario come il benzalconio cloruro. Evitare il contatto di Synolis VA 80/160 contali prodotti (ad es. alcuni disinfettanti) o con strumentazioni mediche o chirurgiche trattate con questo tipo di prodotti. Ad oggi, non vi sono dati disponibili sulla compatibilità di Synolis VA 80/160 con altri prodotti per l’uso come iniezione intra-articolare. Esiste la possibilità che si verifichino effetti secondari che devono essere descritti al paziente prima del trattamento. Durante l’iniezione potrebbe verificarsi una lieve emorragia, ma si arresterà spontaneamente al completamento dell’iniezione. Occasionalmente una o più delle seguenti reazioni potrebbero verificarsi immediatamente o come reazione ritardata. Si tratta di dolore locale temporaneo, edema e/o versamento articolare. Solitamente tali reazioni si risolvono in pochi giorni. Se i sintomi persistono per più di una settimana o se si manifestano altri effetti secondari, il paziente deve informare il medico. Il medico può prescrivere un trattamento appropriato per questi effetti indesiderati. Altri tipici effetti collaterali possibili delle iniezioni di viscosupplementi includono infiammazione, rossore, gonfiore, irritazione cutanea, reazione allergica e tissutale.
Biagio Flavietti è un giovane farmacista nato il 20 giugno 1993 a Napoli. Nella stessa città, dopo una maturità classica, consegue la laurea magistrale in Farmacia nel dicembre 2017 presso l’Università degli Studi di Napoli Federico II, con una te...
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