Vemedia Valeriana 450mg 20 compresse rivestite

DENOMINAZIONE

VALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ipnotici e sedativi.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna compressa rivestita contiene: 450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di Valeriana officinalis L., radice (pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), silice colloidale anidra, cellulosa in polvere, croscarmellosa sodica, acido stearico, talco. Rivestimento della compressa: saccarosio, talco, carbonato di calcio E170, acacia, gomma adragante, biossido di titanio E171, glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), Capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommalacca.

INDICAZIONI

Medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno. Il farmaco e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' superiore a 12 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Uso orale. Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adulti e anziani.Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno. Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora primadi coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata. Dose massima giornaliera: 4 compresse. 1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana. Modo di somministrazione. Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate. Durata d'impiego Dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non e' adatta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delledifficolta' ad addormentarsi. Il medicinale deve essere assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungere l'effetto massimo. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Popolazione pediatrica. L'uso non e' raccomandato nei bambini di eta'inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibili al riguardo non sono sufficienti. Questo medicinale contiene glucosio (103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

I dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disponibili solo in numero limitato. Non sono state osservate interazioniclinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. L'associazione con i sedativi di sintesi non e' raccomandata.

EFFETTI INDESIDERATI

Potrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali. La frequenza di tali sintomi non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva. Non e' raccomandato durante la gravidanza. Non e' noto se i costituenti della valeriana o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Non e' raccomandato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla fertilita' maschile o femminile.