Pharmaidea Sobrefluid soluzione da nebulizzare 10 fiale 40mg 3ml
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Foglio illustrativo
Foglio illustrativo Pharmaidea Sobrefluid soluzione da nebulizzare 10 fiale 40mg 3ml
DENOMINAZIONE
SOBREFLUID
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
PRINCIPI ATTIVI
Sobrerolo.
ECCIPIENTI
Soluzione iniettabile 60 mg/ 4 ml adulti, soluzione da nebulizzare 40mg/3 ml: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Adulti supposte, bambini supposte: gliceridi semisintetici solidi.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento; ilfarmaco e' controindicato nei bambini d'eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Soluzione iniettabile 60 mg/ 4 ml adulti: 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Adulti 200 mg supposte: 1-2 supposte al di'. Bambini 100mg supposte: 1-2 supposte al di'. 40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al di'.
CONSERVAZIONE
Supposte adulti, bambini: conservare a temperatura non superiore a 25gradi C. Soluzione iniettabile adulti, soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml: nessuna particolare condizione di conservazione.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d'eta'inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d'eta' inferiore ai 2 anni.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Ostruzione bronchiale. Frequenza sconosciuta: possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non e' sufficientemente dimostrata; pertanto il farmaco va somministrato solo quando, i potenziali benefici superano i rischi possibili.