Mylan Aciclovir crema 5% 3g

DENOMINAZIONE

ACICLOVIR MYLAN GENERICS 5% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Dermatologici antivirali.

PRINCIPI ATTIVI

Un grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.

ECCIPIENTI

Tefose 1500, glicerolo, acido stearico, paraffina liquida, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Aciclovir crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervallidi circa 4 ore. Aciclovir crema deve essere applicato sulle lesioni osulle zone dove si stanno sviluppando le infezioni, il piu' precocemente possibile, dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase deiprodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Aciclovir crema non e' raccomandato per l'applicazione alle mucose, come quelle della bocca, occhi o vagina, poiche' puo' essere irritante.Si deve porre particolare attenzione per evitare l'introduzione accidentale negli occhi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi deve essere considerata la somministrazione di aciclovir per via orale. Si deve raccomandare a tali pazienti di consultare il medico in merito al trattamento di qualsiasi infezione. L'uso, specie se prolungato del prodotto, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accadaoccorre interrompere il trattamento. Contiene metile paraidrossibenzoato.

INTERAZIONI

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

EFFETTI INDESIDERATI

La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune >=1/10, comune >=1/100 e <1/10, non comune 1/1000 e <1/100, raro >=1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non e' possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione, moderata secchezza o desquamazione della pelle, prurito; raro: eritema, dermatite da contatto a seguito dell'applicazione. Dove sono staticondotti test di sensibilita', e' stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivita' erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata incluso angioedema e orticaria.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'utilizzo di aciclovir crema deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici superano la possibilita' di rischi sconosciuti. Tuttavia l'esposizione sistemica in seguito all'applicazione topica di aciclovir crema e' molto bassa. Non e' stato mostrato un aumento nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale. Aciclovir si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre dovrebbe essere insignificante.