Teofarma Benerva 300mg 20 compresse

DENOMINAZIONE

BENERVA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina B1, sola o in associazione con VIT B6 e VIT B12.

PRINCIPI ATTIVI

Tiamina cloridrato (vitamina B1).

ECCIPIENTI

Compresse gastroresistenti 300 mg: talco, povidone K90, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), macrogol 6000, carmellosa sodica. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 100 mg/1 ml: fenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodiobicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 da aumentata richiesta o da ridotto assorbimento (beriberi e sue diverse forme cliniche);polineuriti carenziali (etiliche); miocardiopatie degli etilisti; a dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Compresse e fiale: ipersensibilita' nota al principio attivo o ad unoqualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Somministrazione per via orale. Casi lievi e di media gravita': 100 mg ogni 24 ore. Casi gravi: 600-1200 mg (2-4 compresse da 300 mg) al giorno per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa da 300 mg) al giorno per piu' settimane. Le compresse a dosaggio elevato (300 mg) permettonodi instaurare un trattamento intensivo. Somministrazione per via parenterale. La somministrazione per via parenterale e' riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da polinevriti, disturbi psichici ecardiaci, in particolare nell'alcolismo cronico: 50-200 mg i.m. al giorno.

CONSERVAZIONE

Compresse: conservare nella confezione originale. Fiale: conservare atemperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

I preparati a base di vitamina B1 o derivati, specie per via parenterale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il rischio di reazioni di ipersensibilita' risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via orale e' pertanto preferibile, laddove possibile.

INTERAZIONI

Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attivita' dellatiamina. Interferenze con i test di laboratorio: la vitamina B1 puo' dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich; alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spontanee e non e' pertanto possibile classificarli per categorie di frequenza. >>Compresse. Disturbi del sistema immunitario: in casi singoli sono state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Patologie gastrointestinali: sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. >>Fiale. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nella sede di iniezione. Disturbi del sistema immunitario: sono stati riportati, solitamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, reazioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Questo prodotto non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.